《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官心力憔悴是什么意思，心力憔悴是成语吗pan style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>心力憔悴是什么意思，心力憔悴是成语吗方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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