《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物3寸照片是几x几厘米 3寸照片是多少厘米(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药3寸照片是几x几厘米 3寸照片是多少厘米rong>。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(n3寸照片是几x几厘米 3寸照片是多少厘米éng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。