《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重怎么查询韩国签证结果，怎么查询韩国签证结果进度(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(怎么查询韩国签证结果，怎么查询韩国签证结果进度tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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