《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧(p2022年中国人平均身高是多少，中国最新身高统计数据ěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，2022年中国人平均身高是多少，中国最新身高统计数据ng>已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，2022年中国人平均身高是多少，中国最新身高统计数据这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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