《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产明星死了 现在是替身，哪个明星的替身死了(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已明星死了 现在是替身，哪个明星的替身死了提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？明星死了 现在是替身，哪个明星的替身死了>

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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