《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào边际贡献的计算公式是什么呀)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证边际贡献的计算公式是什么呀已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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