《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热纤纤玉手什么意思打一生肖，纤纤玉手什么意思解一生肖(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

纤纤玉手什么意思打一生肖，纤纤玉手什么意思解一生肖　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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