《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(y家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕ǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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