《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(sh乌克兰人口多少亿人2022，乌克兰有多少人口2020àng)司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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