《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。<网络用语kfc啥意思，网络用语KFC啥意思/p>

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许网络用语kfc啥意思，网络用语KFC啥意思(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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