《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)保温杯一般可以用几年，保温杯一般用几年换一次场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去保温杯一般可以用几年，保温杯一般用几年换一次年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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