《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(c什么是等量关系式，什么是等量关系四年级ǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(什么是等量关系式，什么是等量关系四年级zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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