《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格(开曼群岛属于哪个国家 开曼群岛是国家吗gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领开曼群岛属于哪个国家 开曼群岛是国家吗导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、开曼群岛属于哪个国家 开曼群岛是国家吗九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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