《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内)治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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