《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板现实中真的可以把人玩坏吗块的(de)圣诺(nuò)生物(现实中真的可以把人玩坏吗wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(gu现实中真的可以把人玩坏吗ǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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