《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银each of后面加单数还是复数谓语，each of 后跟单数还是复数诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间each of后面加单数还是复数谓语，each of 后跟单数还是复数(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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