《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng中国有多少万兵力，中国有多少万兵力人数)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽中国有多少万兵力，中国有多少万兵力人数一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个中国有多少万兵力，中国有多少万兵力人数数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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