《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

德先生赛先生指的是什么人，五四运动德先生赛先生指的是什么>

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭德先生赛先生指的是什么人，五四运动德先生赛先生指的是什么药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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