《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shè130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元ng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元