《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。一文钱等于多少人民币，一贯钱相当于现在多少钱>

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

一文钱等于多少人民币，一贯钱相当于现在多少钱　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何一文钱等于多少人民币，一贯钱相当于现在多少钱(hé)人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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