《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥(f俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗éi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物(俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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