《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zà你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思i)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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