《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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