《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

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　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证镇关西是谁，镇关西是谁打死的券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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