《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势感知力是一种什么能力，手机情景感知是什么意思联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(r感知力是一种什么能力，手机情景感知是什么意思ú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超(chā感知力是一种什么能力，手机情景感知是什么意思o)适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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