《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yà无锡市是几线城市o)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在无锡市是几线城市互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声(shēn无锡市是几线城市g)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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