《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更世界上女性最开放的是哪个国家贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zà世界上女性最开放的是哪个国家i)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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