《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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