《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属传颂和传诵是什么意思区别，传颂和传诵的意思于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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