《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发偶数有负数吗数，偶数有负数吗偶数组成的集合描述法平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过偶数有负数吗数，偶数有负数吗偶数组成的集合描述法(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥3偶数有负数吗数，偶数有负数吗偶数组成的集合描述法0kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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