《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòn山衔落日浸寒漪中的衔字是什么意思，衔的意思g)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(山衔落日浸寒漪中的衔字是什么意思，衔的意思huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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