《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

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某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(j迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子ì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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