《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(tá中元节一般过几天，鬼节不能吃什么东西ng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(y中元节一般过几天，鬼节不能吃什么东西ào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　中元节一般过几天，鬼节不能吃什么东西从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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