《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺串子是什么意思网络，足球串子是什么意思(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去串子是什么意思网络，足球串子是什么意思年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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