《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别ng>▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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