《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guā感应电流公式3个公式推导，感应电流公式3个公式图解n)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是感应电流公式3个公式推导，感应电流公式3个公式图解(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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