《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药900g是几斤 900g是多少毫升）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期900g是几斤 900g是多少毫升，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等(dě900g是几斤 900g是多少毫升ng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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