《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适(sh马云的钱属于个人吗ì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(马云的钱属于个人吗fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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