《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低七分之二十二是无理数吗，七分之22是不是无理数0000; line-height: 24px;'>七分之二十二是无理数吗，七分之22是不是无理数卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎ七分之二十二是无理数吗，七分之22是不是无理数n)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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