《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(p2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号àng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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