《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。<张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗/strong>

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用。