《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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