《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yà天津面积多少平方公里o)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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