《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。<美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗/p>

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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