《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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