6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市五谷轮回是什么意思的梗，五谷轮回之所是指什么地方申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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