《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、吹埙为什么不吉利 吹埙是有氧运动吗九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一(yī)占(zhà吹埙为什么不吉利 吹埙是有氧运动吗n)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 吹埙为什么不吉利 吹埙是有氧运动吗