《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(异丁烯结构式图片，异丁烯结构式怎么写ght: 24px;'>异丁烯结构式图片，异丁烯结构式怎么写kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，异丁烯结构式图片，异丁烯结构式怎么写GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 异丁烯结构式图片，异丁烯结构式怎么写