《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tà鸡的三合生肖是什么 属鸡的6合生肖是什么生肖i)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù鸡的三合生肖是什么 属鸡的6合生肖是什么生肖)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 鸡的三合生肖是什么 属鸡的6合生肖是什么生肖